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医药行业周报:一致性评价品种陆续获批,首推华海药业、信立泰

编辑:凯恩/2018-12-06 14:24

  风险提示:药品降价超预期风险,医改政策执行低于预期风险。

  行业政策:1)CFDA公布首批通过一致性评价的17个仿制药名单。首批公布通过一致性评价的仿制药共涉吉非替尼、氯吡格雷、替诺福韦、厄贝沙坦等12个药品17个品规,归属华海药业、海正药业、正大天晴、信立泰、国药致君、成都倍特、齐鲁制药等7家药企。2)CFDA发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》。新的优先审评指导意见重心倾向创新药,新的优先审评指导意见将以“鼓励创新”作为工作重心,未来将更加倾向于重大创新品种;新增“强制许可”事项,即在公共健康受到重大威胁情况下,对取凤凰彩票(fh643.com)得实施强制许可的药品注册申请,予以优先审评审批。3)发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,根据计划要求,在高端新药关键技术产业化方面,要在三年内实现10个以上创新药产业化;通过国产首仿药或生物类似药上市,降低药品消费支出50亿元/年以上;在欧美市场制剂销售额达到10亿美元以上,新药注册实现零的突破。

  投资策略:医药行业迎来新周期。2015年医药工业数据增速约8.5%,2017年已经恢复至约12%。CFDA将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期,将药械创新的战略地位已上升到国家高度,因此2018年医药进入3.0的新时代(创新药受益更加明显)。另外一致性评价进入收获期、消费升级及医疗服务(尤其体检行业)机会明显,2018年医药行业选股思路维持“强于大市”评级,具体选股思路:1)医药进入3.0时代,创新药受益最为显著。重点推荐标的:恒瑞医药(600276)、长春高新(000661)、安科生物(300009),关注复星医药(600196);2)一致性评价进入收获期,药品供给侧改革利好龙头。重点推荐标的:华海药业(600521)、信立泰(002294)、华东医药(000963),关注上海医药(601607)、复星医药(600196)、新华制药(000756);3)消费升级及高端消费,推动品牌中药需求持续增长。重点推荐标的:片仔癀(600436)、云南白药(000538),关注东阿阿胶(000423);4)医改政策大力支持社会办医,民营医疗服务业务高速放量。重点推荐标的:美年健康(002044)、爱尔眼科(300015)。

  行情回顾:上周医药生物指数下跌0.4%,跑赢沪深300指数0.2个百分点,在申万医药三级子行业中,医疗服务板块、医药商业板块、医疗器械板块和中药板块表现为上涨趋势,生物制品板块、化学制剂板块、化学原料药板块表现为下跌趋势。其中中药板块涨幅最大为0.7%,医药商业板块涨幅凤凰娱乐(fh643.com)最小为0.1%,化学原料药板块跌幅最小为-0.5%,生物制品板块跌幅最大为-2.3%。